两票制又有大动作!国务院医改办、国税总局联手查票?

摘要: 本周,有报道称国务院医改办正会同国家税务总局做票据核验系统,看来两票制又有大动作。此外,注射剂近日接连被CFDA通告安全问题;河南省药监局紧鼓励大型批发企业在省内设立分公司,药房托管或将土崩瓦解……医药行业一周大事件,精彩不容错过!

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本周,有报道称国务院医改办正会同国家税务总局做票据核验系统,看来两票制又有大动作。此外,注射剂近日接连被CFDA通告安全问题;河南省药监局鼓励大型批发企业在省内设立分公司,药房托管或将土崩瓦解……医药行业一周大事件,精彩不容错过! 


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米内周讯

5天内,注射剂两度被通告安全问题!

9月27日,CFDA发布两条公告,分别要求修订维生素K1注射液和注射用硫酸普拉睾酮钠说明书。而就在几天前,CFDA刚发布通告召回相应批次的喜炎平、红花注射液。中药注射剂的安全性问题再次引起全社会的关注。(CFDA)

国务院医改办、国税总局联手查票

近日,国务院医改办相关负责人透露,为推进两票制政策的落地执行,目前国务院医改办正会同国家税务总局做票据核验系统,同时结合金税三期,提升票据管理能力,从而掌握药品流通全过程。(赛柏蓝)

河南放大招,药房托管或将土崩瓦解

9月27日,河南省药监局紧急下发《关于鼓励法人批发企业开展设立分公司试点工作有关问题的通知》(征求意见稿),表示鼓励大型批发企业在省内设立分公司,并可设仓库或者委托其他医药公司存储配送药品,这意味着取得医院药房托管资格的公司,将可能“被委托”配送。大型商业绕开托管公司的政策正一点点变为现实。(医药云端)


专家点评:

医院药房托管是另一种形式的“以药养医”。托管方会将所托管药房的医院作为自己的利润“领地”,排斥其他药品经销商代理的产品。托管的地域范围越广,托管的医院越多,就越会追求利润的最大化,越可能达到经销垄断的目的。(复旦大学公共卫生学院教授胡善联)

销售票据不可追溯,药企被查

安徽省药监局近日对亳州市安徽百禾堂中药饮片有限公司进行飞行检查,发现该公司中药饮片销售票据未能按照《关于加强中药饮片销售票据可追溯性管理的通知》要求标注品种、批号等信息,销售产品信息不可追溯。省局已向亳州市药监局发布相关问题通报。(医药观察家网)

10月1日起,新开药店需配2名执业药师

日前,合肥市食药监管局印发《合肥市加强药品零售企业监督管理暂行规定》。根据要求,自今年10月1日起,新开药店需要配备2名注册到该药店的执业药师,且其工作单位应与其《执业药师注册证》载明的执业单位一致,且不得在其他企业兼职。若经营范围中有中药饮片的,应配备执业中药师。(安徽网)

注意!9个药品将被优先审评

9月26日,国家药监总局药品审评中心发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第二十三批)》,将对9个药品进行优先审评。这9个拟优先审评药品中,江苏恒瑞医药占3个、上海康德弘翼医学临床研究有限公司4个、西安杨森制药2个。从申请事项来看,新药上市有3个、申请儿童临床试验有6个。(CFDA)

北京药品新政:门诊患者可自主选择购药渠道

9月25日,《北京市进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施方案》正式发布,23条新政涉及药品的审批、供应、采购配送、药价监测、医药费控制等。根据该方案,门诊患者可以自主选择在医疗机构或零售药店购药,医疗机构不得限制门诊患者凭处方到零售药店购药。(北京青年报)

京东入局,医药配送大战即将爆发!

9月26日,京东物流的“医药云仓”在山东济南落地,这是京东2017年规划全国11个“医药云仓”中的第一个。此次,京东物流携手济南同科,快速实现医药物流各环节的强化联动和深化融合,推动“互联网+医药”模式向纵深发展,按下行业变革的启动键。(赛柏蓝)

默沙东四价宫颈癌疫苗上市在即

近日,智飞生物公告称,公司采购的首批默沙东生产的四价宫颈癌疫苗已经完成药监进口通关备案,可办理批签发申请及进口药品检验。这意味着默沙东的宫颈癌(HPV)疫苗离上市销售再进一步。与此同时,GSK生产的HPV疫苗已上市销售近一个多月。面对中国千亿元级别的宫颈癌疫苗空白市场,两大巨头的竞争一触即发。(证券日报)

石药集团盐酸米托蒽醌脂质体获FDA孤儿药资格认证

石药集团9月27日宣布,FDA授予其盐酸米托蒽醌脂质体治疗外周T细胞淋巴瘤的孤儿药资格认定。盐酸米托蒽醌脂质体由石药集团自主研发,目前国际上尚无同品种上报。石药集团在该项目上具有独立知识产权,申请国内专利7项,国际专利2项,并已获得欧盟及其它10个国家的授权。(医药魔方)

贝达药业2000万美元加码肿瘤新药

24日晚间,贝达药业发布公告称,拟通过全资子公司贝达投资以1500万美元收购Tyrogenex持有的Equinox的50%股权。本次收购完成后,将持有Equinox的100%股权,拥有Vorolanib化合物肿瘤适应症在全球的全部权益。(中国证券网)

百济神州启动与新基在肿瘤领域的战略合作

9月28日,我国首个在纳斯达克上市的创新型生物医药公司百济神州正式启动与世界知名生物医药公司新基在肿瘤领域的全球战略性合作,本次合作涉及资金13.93亿美元,也创下国内药企单品种权益转让新纪录。(新京报)

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